Soluzione AnchorValve
L'unità AnchorValve TMVR integrata
TMVR integrato introdotto transettalmente attraverso un piccolo foro di puntura e dispiegato all'anello della valvola mitrale
TMVR integrato rilasciato all'annulus mitralico, privo di LVOT e corde
TMVR integrato con lembi funzionali visti dal lato ventricolare sinistro con lembi valvolari funzionali, privi di LVOT e corde.
TMVR integrato con lembi funzionali visti dal lato atriale sinistro.
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The AnchorValve two-step TMVR docking platform
Piattaforma di aggancio introdotta transettalmente attraverso un piccolo foro di puntura e distribuita nell'anello mitrale
Piattaforma di aggancio all'anello mitrale, libera da LVOT e corde
Uno stent con valvola viene introdotto sullo stesso filo guida in modo transettale nella piattaforma di aggancio
Lo stent con valvola viene dilatato con palloncino nella piattaforma di aggancio
Lo stent valvolare è saldamente inserito nella piattaforma di aggancio (mostrato dal lato atriale)
Lo stent con valvola è saldamente posizionato nella piattaforma di aggancio (mostrato dal lato ventricolare), lontano da LVOT e corde
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Potenziali vantaggi della tecnologia TMVR di AnchorValve
Ancoraggio saldo in corrispondenza e tutt'intorno all'anello della valvola mitrale, riducendo al minimo il rischio di perdite dal para-dispositivo
Tecnologia di bloccaggio proprietaria per tessuti sottili sul lato anteriore
Collegamento meccanico diretto tra Docking Platform e valved-stent
Basso rischio di LVOTO, poiché lo stent valvolare è posizionato a livello anulare, lontano dal ventricolo sinistro
Procedura di impianto relativamente semplice, senza necessità di aggirare la valvola, i lembi o le corde
Lascia i lembi della valvola mitrale in grado di muoversi liberamente, senza necessità di anticoagulanti a vita
Le flange possono compensare l'anulus valvolare di grandi dimensioni, una protesi valvolare di taglia unica possibile
I piccoli diametri compressi consentono la consegna transettale solo dal cardiologo
È improbabile che sia necessario un dispositivo di chiusura del setto atriale
Criteri di selezione dei pazienti ampiamente applicabili
Può essere utilizzato anche per la sostituzione della valvola tricuspide
Brevetti UE e USA concessi
Stato attuale dei prodotti concorrenti
Dal 2012, <500 pazienti hanno ricevuto dispositivi TMVR. I problemi segnalati includono una dimensione dell'anello troppo grande, ostruzione LVOT, perdita del para-dispositivo, complicazioni dell'approccio transapicale e il requisito di dispositivi di chiusura settale separati se usati transettalmente.
La maggior parte delle aziende hanno sviluppato dispositivi TMVR one-step complete che sono posizionati in profondità, e spesso completamente, all'interno del ventricolo sinistro. Più recentemente, sono stati sviluppati sistemi di aggancio transettale in due fasi , ma la maggior parte di questi richiedono procedure di impianto più complicate in cui il sistema di aggancio si trova ancora al di sotto dell'anello mitrale, costringendo lo stent con valvola all'interno del ventricolo sinistro. Ad oggi, tali dispositivi TMVR in due fasi hanno ancora comportato rischi elevati di ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) e bassi tassi di inclusione clinica.
La nostra strategia
La nostra strategia è quella di sviluppare ulteriormente una piattaforma di aggancio ancorata anulare e distribuita transettalmente per la sostituzione della valvola mitrale e tricuspide, compatibile con un'ampia gamma di stent valvolati erogati transcatetere, sia a palloncino che autoespandibili.
Soluzione AnchorValve
Grazie al suo design esclusivo e proprietario, la piattaforma di ancoraggio di AnchorValve si ancora tutt'intorno e solo a livello dell'origine della valvola mitrale (anello), posizionando lo stent con valvola tra l'atrio sinistro e il ventricolo, mentre la maggior parte dei prodotti concorrenti a uno e due fasi sono quasi completamente situato all'interno del ventricolo sinistro.
Si prevede che la tecnologia TMVR di AnchorValve abbia prestazioni emodinamiche cardiache dimostrabilmente superiori, assenza di rigurgito mitralico e assenza di ostruzione LVOT.
Allungando le flange del meccanismo di ancoraggio, la piattaforma di aggancio può essere adattata a dimensioni maggiori della valvola mitrale, utilizzando una protesi valvolare di una taglia. La tecnologia a due fasi di AnchorValve consente ai lembi della valvola mitrale di muoversi liberamente, senza necessità di anticoagulanti a vita.
La piattaforma di aggancio creerà solo un piccolo foro di puntura nel setto atriale e quindi ridurrà al minimo la necessità di un dispositivo di chiusura del setto separato, come richiesto con molti dispositivi TMVR transettali alternativi.
Con fondi sufficienti, il nostro obiettivo è raggiungere l'impianto FIM entro 2 anni.